Исх. № 1/3-489
« 10 » декабря 2009 года
Генеральному директору СК-Фармация
г-ну Зверькову В.П.
копия Министерство здравоохранения РК
членам тендерной комиссии
Уважаемый Вадим Павлович!
Сегодня, 10 декабря 2009 года. Состоится первый этап тендера по закупке лекарственных препаратов. Вы прислали нам письмо с теплыми словами благодарности за проявление интереса к закупке. Спасибо! Но ДАРК – это в первую очередь люди, ради жизни которых проводится этот тендер. И нам далеко не все равно, чем нас будут лечить, вернее, насколько времени нам еще продлят жизнь и насколько качественной будет эта жизнь.
По неофициальной информации, полученной нами из нескольких разных источников, уже заранее принято решение, что будут закуплены инсулины компании «БИОТОН» (Польша).
Слава Богу, что аналоги инсулина пока существуют только оригинального производства и, хотя бы в этом случае, мы спокойны.
А инсулины, планируемые к закупке – все же биосимиляры? И это в год, когда в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» включено это понятие.
«Биосимиляры» — значит копия с биологической субстанцией! Значит должны быть исследования сравнительные по своему характеру и направленные на выявление различий в реакции на биосимиляры и на оригинальный лекарственный препарат, а не только простую оценку реакции саму по себе. Выбранный научный подход должен быть полностью обоснован в ходе предварительных исследований. Очень важно, чтобы методики, используемые при сравнительных исследованиях, продемонстрировали необходимую чувствительность при выявлении мельчайших отличий, и чтобы эксперименты базировались на достаточном количестве разведений на одну кривую, с тем, чтобы охарактеризовать все связи между концентрацией и реакцией. (Директива 2001/83/ЕС).
В настоящее время инсулины (кроме оригинальных) зарегистрированы не как биосимиляры, а просто как лекарственные средства, поскольку специальных требований на тот момент, когда они регистрировались – не существовало юридически. Проекты приказов сейчас на утверждении между Министерством здравоохранения РК и Министерством Юстиции РК.
Ситуация – «смех сквозь слезы» — первыми из стран СНГ включаем в законопроекты понятие «биосимиляры» и в этот же год, впервые за 13 лет, планируем закупить неоригинальные инсулины. Думаете ли Вы о состоянии людей, которое, несомненно, ухудшится? Думаете ли Вы о безопасности, которая не подтверждена многолетними исследованиями? Или безопасность – это если сразу после укола не стало совсем плохо, не попал в клинику, не умер – значит безопасно? Думаете ли Вы, что такая закупка отбросит нашу страну в области обеспечения людей с сахарным диабетом инсулинами минимум на 10 лет назад? О чем думают организаторы и заказчики закупок? Об экономии? Давайте пересадим всех чиновников с «Мерседесов», «БМВ», «Лексусов» на «Жигули», а сэкономленные средства используем на жизнь и здоровье больных людей!
Не могу не сказать о средствах доставки инсулина. Мы неоднократно писали в Министерство здравоохранения РК и писали Вам, в СК-Фармацию, что инсулиновый шприц, инсулиновые иглы для шприц-ручек – это очень серьезно! Слабовидящие, с ослабленным иммунитетом люди, вынужденные пожизненно ежедневно делать 3-7 инъекций инсулина, подвергаются опасности, как развития осложнений в результате качества заточки и покрытия иглы, так и неправильной дозировки вводимого инсулина в результате нечеткой градации шприца. А кроме этого, возможны и потери столь ценного и дорогого инсулина в результате наличия «мертвой зоны». Применение игл, не имеющих официального одобрения к применению со шприц-ручками различных компаний, так же грозит потерями инсулина.
Шприц-ручки! Уже несколько лет – дефицит во всех регионах страны. Согласно нашим расчетам их необходимо: 1 шприц-ручка на 50 картриджей. Так и закупалось несколько лет назад. Вернее не закупалось, а прилагалось компаниями к инсулинам. Кто решил сэкономить средства фармкомпаний за счет больных людей? Сначала сократили количество на 25%, а теперь на 50%. Может стало стыдно просить «прилагать» шприц-ручки бесплатно? Согласны! Давайте покупать, но в достаточном количестве.
Хотя в отношении «стыдно» очень сомневаюсь! Не стыдно же требовать прилагать бесплатно глюкометры к тест-полоскам. В 2006 году, когда из госбюджета впервые были выделены средства на самоконтроль для пациентов, получающих инсулинотерапию, Ассоциация попросила компании, занимающиеся поставкой глюкометров, подарить эти аппараты больным людям. Кроме этого выразила свое мнение Министерству здравоохранения о характеристиках для закупаемых средств самоконтроля:
— для детей и гипотоников – с малым объемом капли крови;
— для подверженным кетоацидозу (тяжелейшее острое осложнение, приводящее к госпитализации) с возможностью делать анализ на содержание кетонов в крови;
— для подверженных гипогликемиям (тяжелое острое состояние, приводящее к коме) – аппараты с большой скоростью измерения.
— для других пациентов – любые другие глюкометры зарегистрированные в РК.
С нами согласились. К закупленным тест-полоскам были подарены глюкометры на очень большую сумму. А далее… Сначала подарок ввели в обязательную систему, а затем потихоньку, но методично стали менять глюкометры мирового качества на самые дешевые В этом году решили заменить все! Кто спросил согласие пациентов? Кто решил, что монополия – это выгодно? Никто нас – тех, для кого все это закупается – ни о чем не спрашивал. Никогда не поверю, что для Государства выгодно то, что невыгодно для его граждан!
Президент страны Назарбаев Нурсултан Абишевич всегда в своих обращениях говорит о приоритете человека перед системой, особенно в органах здравоохранения.
Диабетическая Ассоциация Республики Казахстан (ДАРК) очень озабочена складывающейся ситуацией и доводит до Вашего сведения, а так же до сведения членов тендерной комиссии, что в случае закупки сомнительных препаратов, средств доставки инсулина и самоконтроля, мы будем отстаивать права наших членов – людей с сахарным диабетом на достойное лекарственное обеспечение даже через суд.
Приложения.
С надеждой на успешное решение всех вопросов
президент ДАРК
член Национального совета РК
Тукалевская Н.Н.