Исх. 1/3-117
«22» апреля 2011
Министру Здравоохранения РК
госп. Карбековой С.З.
Уважаемая Салидат Зекеновна!
Диабетическая Ассоциация Республики Казахстан свидетельствует Вам свое почтение и в преддверии формирования бюджета на 2012 год вновь направляет Вам наши предложения. Просим ознакомиться с обоснованиями и включить нижеследующие статьи в расходную часть бюджета:
- Начиная с 2007 года Министерство Здравоохранения РК частично обеспечивает пациентов с инсулинозависимой формой сахарного диабета тест-полосками для определения глюкозы в крови и глюкометров к ним. Грамотный подход к закупке: первичный закуп тест-полосок различных производителей с мировыми брендами для всех пациентов с сахарным диабетом, получающим инсулин с разовым бесплатным предоставлением глюкометров к ним — предусматривал антимонопольный подход, гарантировал мировое качество самоконтроля исключал возможность срывов в поставках даже в случае форс-мажора у одного из поставщиков.
В дальнейшие 2008-2009 годы тест-полоски закупались для уже приобретенных глюкометров, а для вновь заболевших пациентов, отдельным лотом, закупались комплекты: семь упаковок тест-полосок плюс глюкометр. С 2010 года система была изменена, закуп проводится у одного производителя (монополия), уменьшена предельная установочная цена, которая заведомо блокирует приобретение самоконтроля с доказанным международным качеством. Абсурдно выглядит и то, что ежегодно ставится условие обязательного бесплатного приложения к тест-полосам аппарата для измерения крови, то есть мы не приобретаем расходные материалы к уже закупленным аппаратам, а закупаем и частично вымогаем ежегодно новый товар. У пациентов скопилось по 4-5 глюкометров, даже одинаковых, а тест-полос крайне недостаточно.
Считаем необходимым вернуться к системе закупок расходных материалов (тест-плосок, ланцетов) к имеющимся аппаратам, установив адаптированную установочную цену, а так же рассмотреть вопрос увеличения на 2012 год количества закупаемых тест-полосок для измерения уровня глюкозы в крови до четырнадцати (14) упаковок для каждого пациента.
Кроме того, согласно рекомендациям Международной Федерации клинической химии и Лабораторной медицины, при формировании технической характеристики тест-полосок к вновь закупаемым глюкометрам мы просим включить требование «калибровка по плазме».
- До настоящего момента средства, выделяемые на закупку средств самоконтроля для людей с сахарным диабетом, не предусматривают закупку тест полос для определения микроальбуминурии и тест полос для определения глюкозы в моче.
Диабетическая Ассоциация РК неоднократно поднимала вопрос о необходимости обеспечения пациентов с диабетом тест полосами для определения микроальбуминурии. Данное исследование позволяет выявить раннюю стадию нефропатии – одной из главных причин инвалидизации и гибели молодых пациентов с сахарным диабетом, а значит предотвратить потерю работоспособности и даже жизни многих из наших граждан. Помимо моральных аспектов своевременная диагностика осложнений позволит сократить и потенциальные затраты государства на дорогостоящее лечение почечной недостаточности и выплату пособий по инвалидности для пациентов потерявших работоспособность в результате поражения почек.
- Самоконтроль при диабете является неотъемлемой частью лечения этого тяжелого заболевания. Однако средства самоконтроля очень дорогостоящи и практически недоступны для большинства пациентов. Закупаемые государством 7 упаковок тест полос для глюкометров — малая часть реальной потребности, а полосы для определения только кетоновых тел в моче не столь востребованы и, по данным из регионов, даже списываются за ненадобностью. Ацетон в моче появляется у пациента при наличии высоких уровней глюкозы в крови, а этого следует всячески избегать. При этом глюкоза в моче появляется на сравнительно более низких уровнях глюкозы в крови (в среднем 9-12 ммоль/л). При отсутствии достаточного количества полос для глюкометра этот способ самоконтроля, хоть и не полностью информативный о компенсации диабета, дает представление о состоянии пациента. Таким образом, закупка тест полос для определения глюкозы и кетонов в моче позволит исключить затраты на утилизацию невостребованных полос и даст больший результат при контроле заболевания.
- Еще одной проблемой, стоящей перед пациентами с диабетом, является отсутствие возможности провести необходимое исследование гликированного гемоглобина. Проведенный Ассоциацией мониторинг показал, что только в 4 областях нашей Республики пациенты имеют возможность проведения данного исследования. Проверка уровня гликированного гемоглобина очень важна как для пациента, так и для лечащего врача. Все мировые стандарты лечения основаны на контроле компенсации диабета именно с помощью данного исследования, так как только оно позволяет увидеть реальную картину состояния больного и адекватности лечения, а значит вовремя скорректировать все назначения и избежать развития осложнений. Международный опыт рекомендует проведение этого анализа в обязательном порядке каждые три месяца, то есть 4 раза в год. В связи с вышесказанным, Диабетическая Ассоциация РК просит включить в бюджет на 2012 год целевые текущие трансферты областным бюджетам и бюджетам гг. Алматы и Астаны на закупку аппаратов и реактивов для определения гликолизированного гемоглобина. Просим также обратить особое внимание на обеспечение существующей приборной базы реагентами и расходными материалами для определения гликогемоглобина.
- При формировании объемов просим так же учесть необходимость закупать шприц-ручки из расчета 1 шприц-ручка на 50 картриджей инсулина, т.к. анализ ситуации показал, что сокращение шприц-ручек на 50% в 2009 году было ошибочным. Резко возросло количество жалоб на их нехватку и это соответствует действительности, т.к. срок годности шприц-ручек официально составляет 2 года, т.е. их регулярно требуется обновлять. Увеличение количества до 1 штуки на 75 картриджей в 2011 году не решило проблемы с их нехваткой. Закупы 2005- 2008 г.г. подтверждают, что 1 шприц-ручка на 50 картриджей – это оптимальный вариант.
Необходимо предусмотреть и возможность закупа инсулинов в уже заправленных шприц-ручках. Это современный вариант, имеющий достаточно преимуществ и полностью исключающий такие моменты, как использование шприц-ручек с несоответствующим картриджем. Имеющиеся на сегодня данные говорят о том, что шприц-ручки Нового Поколения служат прекрасным выбором для проведения инсулинотерапии за счет: точности, простоты применения, соблюдения схемы лечения, снижения з атрат на лечение, связанное с точностью введения инсулина.
Для инсулиновых шприцев убедительно просим предусмотреть критерии качества, одобренные международным сообществом (впаянная игла, тройная лазерная заточка иглы, безлатексный поршень). Безусловно, что инсулиновые шприцы соответствующие международным стандартам невозможно будет приобрести по цене 4,5 тенге за штуку, то есть ценовая планка должна быть значительно выше. Опыт закупки на 2011 год, когда на инсулиновые шприцы было заявлено 2 лота – один с малым количеством(425 750 шт.) согласно международным стандартам, и второй, основной, с требованием чтобы шприц был инсулиновый (4 268 690 шт.), показал, что интересы больного человека отошли в этом случае не задний план.
Иглы для шприц-ручки также должны соответствовать международным критериям качества (тройная лазерная заточка иглы, специальное силиконовое покрытие), но главное – иметь официальное одобрение на использование со шприц-ручками всех компаний. Просим рассмотреть возможность увеличения объемов закупаемых одноразовых игл, так как согласно международным стандартам повторное использование игл не рекомендуется.
- Как известно, одним из угрожающих жизни состояний у больных с сахарным диабетом является состояние острой гипогликемии, которое наступает по ряду причин: передозировка инсулина, высокая физ. нагрузка, либо несвоевременный прием пищи после введения инсулина, и так далее. В этой связи необходимость централизованного закупа глюкогона стоит очень остро. Его можно ввести внутримышечно, а не внутривенно, пациент с сахарным диабетом способен ввести его самостоятельно в домашних условиях при угрозе гипогликемии. Более того, глюкогон представлен в готовом для инъекций виде (шприц с иглой с заправленным раствором). Он очень прост в употреблении и безопасен в использовании. Учитывая,что пациенты получающие инсулин обеспечиваются из средств республиканского бюджета, а так же вышеизложенное, просим включить Глюкагон в список закупаемых препаратов в рамках госбюджета для пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, как препарат, крайне востребованный для экстренной помощи при острых гипогликемических состояниях.
- Согласно многолетним этическим правилам в диабетологии пациенты, адаптированные к конкретному видуинсулинотерапии ( как 1-го типа, так и 2-го типа инсулинпотребляющие) не могут и не должны быть переведены беспричинно с инсулина одного бренда на другой (например с Актрапида на Хумулин Регуляр или на Инсуман Рапид). Каждый бренд имеет свою особенность в производстве. Так инсулины одной компании производятся из пекарских дрожжей, а другой компании из кишечной палочки. Одни инсулины имеют нейтральную среду – pH, другие – кислую, что также зависит от производителя. Даже малейшие отличия в добавках в виде стабилизаторов, консервантов могут вызывать ту или иную аллергическую реакцию у пациентов, особенно детей, подростков, беременных женщин. Более того, беспричинный перевод с одного бренда на другой в целях безопасности здоровья пациента не должен производиться в амбулаторных условиях, так как потребуется дополнительная титрация дозы. Так же необходимо учитывать, что планы перевода всех детей на аналоги инсулина противоречат инструкциям по их применению, которые разрешают использование аналогов после 3-4-х летнего возраста. Сокращение ассортимента закупаемых инсулинов вызывает негативную реакцию у пациента на отсутствие нужного инсулина и необходимость его замены.
Отсутствие с 2011 года 5 наименований инсулинов на рынке РК считаем крайне недопустимым. Считаем необходимым проводить закупки инсулинов согласно потребности пациентов. В дальнейшем формировать объемы и ассортимент возможно по данным регистра. В настоящее время регистр требует доработки, так как его достоверность составляет, по мнению специалистов управлений здравоохранения, не более 85%. На ряду с этим Диабетическая ассоциация РК выражает полную поддержку политике Министерства здравоохранения РК в части применения в стране инсулинов мирового качества и увеличения процента закупаемых аналогов инсулина.
